ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有专业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行轿举业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。ISO13485认证主要涉及的组织类型闭销碧包括:医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材斗老料供应商。
相关文章
-
icti怎么认证
2023-04-09 00:02 阅读(625) -
51book商旅平台充值需要实名认证吗
2023-04-08 17:34 阅读(580) -
微信实名认证怎么更改
2023-04-07 08:28 阅读(554)
1 社会主义核心价值体系包括什么?
583 阅读
2 不要实名认证就能玩的游戏
571 阅读
3 ISO9001国际认证的认证机构
617 阅读
4 iso质量管理体系审核分为哪几类?
633 阅读
5 ISO9000质量管理体系内容是什么?
620 阅读