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新药技术转让是指新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该药品的兆李行为。国家食品药品监督管理局根据医疗需要，宏高猜梁观控制新药技术转让的戚运品种和数量。1.新药技术的转让方应当是新药证书的持有者。转让方已取得药品批准文号的，申请新药技术转让时，应当同时提出注销其药品批准文号的申请。2.新药技术转让应当一次性转让给一个药品生产企业。接受新药技术转让的企业不得将该新药技术再次转让。3.接受新药技术转让的药品生产企业必须持有《药品生产许可证》和《GMP》认证证书。其药品与该《药品生产许可证》和《GMP》认证证书中载明的生产范围和认证范围一致。
