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诺西那生钠是什么?

诺西那生钠是用于治疗脊髓性肌肉萎缩症的药物。

诺西那生钠注射液可以治疗脊髓性肌肉萎缩症。给药方式为脊髓鞘内注射将药物送入中枢神经系统。临床试验中,诺西那生钠注射液能够减缓脊髓性肌肉萎缩症的恶化。

2016年12月,渤健生物研发的诺西那生钠注射液获得美国食品药品管理局(FDA)批准,成为世界上第一个治疗SMA的特效药。

2019年4月28日,诺西那生钠在中国获批上市,成为中国首个和唯一一个能治疗SMA的特效药。

诺西那生钠是什么?

扩展资料:

2016年12月及2017年6月,诺西那生钠注射液鞘内注射液先后在美国及欧盟获得旅唤亩孤儿药资格。

2018年5月,SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》,2018年9月,诺西那生钠注射液作为拆森已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药,被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。

2019年2月,全球首个SMA治疗药物诺西那生钠注射液,通过优先审评审批程序在中国获批。

参考资料来源:百度百科-诺西那生钠注射液

参考资料来源:中国新闻网-上海开启诺西那生钠注链缓射液鞘内治疗SMA新里程