SimoneISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，该标准可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南。
ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织（ISO）制定,该组织是世界上最主要的非政府间国际标准化机构，成立于二次世界大战以后，总部位于瑞士日内瓦。
该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展，以利于国际贸易的交流和服务，并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作，以促进产品和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。
质量保证标准，诞生于美国军品使用的军标。
二次世界大战后，美国国防部吸取二次世界大战中军品质量优劣的经验和教训，决定在军火和军需品订货中实行质量保证，即供方在生产所订购的货品中，不但要按需方提出的技术要求保证产品实物质量，而且要按订货时提出的且已订入合同中的质量保证条款要求去控制质量，并在提交货品时提交控制质量的证实文件。
这种办法促使承包商进行全面的质量管理，取得了极大的成功。1978年以后，质量保证标准被引用到民品订货中来，英国制订了一套质量保证标准，即BS5750。
随后欧美很多国家，为了适应供需双方实行质量保证标准并对质量管理提出的新要求，在总结多年质量管理实践的基础上，相继制订了各自的质量管理标准和实施细则。
ISO/TC176技术委员会是ISO为了适应国际贸易往来中民品订货采用质量保证作法的需要而斗悉成立的，该技术委员会在总结和参照世界有关国家标准和实践经验的基础上，通过广泛协商，于1987年发布了世界上第一个质量管理和质量保证系列国际标准—ISO9000系列标准。
该标准的诞生是世界范围质量管理和质量保证工作的一个新纪元，对推动世界各国工业企业的质量管理和供需双方的质量保证，促进国际贸易交往起到了很好的作用。
使用原因
ISO 9001 的全球采用可能归因于多种因素。在早期，ISO 9001（9002 和 9003）要求旨在由采购组织（例如承包商和设计活动）用作与其供应商签订合同安排的基础。通过为供应商建立基本要求以确保产品质量，这有助于减少对分包供应商质量开发的需求。
ISO 9001 要求可以根据产品的复杂性、业务类型（设计责任、仅制造、分销、服务等）和采购商的风险进行定制，以满足特定的合同情况。如果选定的供应商对其测量设备（校准）的控制薄弱，从而导致 QC/检验结果，该特定要求将在合同中援引。
采用单一质量保证要求还可以减少维护多套质量手册和程序的管理负担，从而节省整个供应链的成本。
几年后，随着 cmd 8621 的发布，英国政府采取措施提高国家竞争力，在国家认证机构认证委员会 (NACCB) 的支持下，质量管理体系第三方认证诞生了，该委员会已成为英国认证服务 (UKAS)。
除了许多利益相关者的利益之外，许多研究还确定了通过 ISO 9001 认证的组织的空圆乎重大财务利益，ISO 对 42 项研究的分析表明，实施该标准确实提高了财务绩效。
科贝特等。表明与未经认证的其他类似组织相比，获得认证的组织实现了更高的资产回报。
赫拉斯等人。 发现了类似的卓越绩效并证明这在统计上是显着的，而不是组织规模的函数。
Naveha 和 Marcus 声称，实施 ISO 9001 导致美国汽车行业的卓越运营绩效。Sharma 发现了类似的经营业绩改善，并腔闷将其与卓越的财务业绩联系起来，Chow-Chua等人。表明丹麦公司的整体财务业绩更好。
Rajan 和 Tamimi (2003) 表明 ISO 9001 认证导致了卓越的股票市场表现，并表明股东因投资 ISO 9001 系统而获得丰厚回报。
虽然从所引用的例子中可以看出卓越的财务业绩与 ISO 9001 之间的联系，但仍然没有直接因果关系的证据，尽管纵向研究，例如 Corbett等人的研究。(2005)，可能会建议它。
其他作家，如赫拉斯等人。(2002), 提出，虽然有一些证据表明这一点，但改进的部分原因是业绩更好的公司倾向于寻求 ISO 9001 认证。
改善结果的机制也一直是许多研究的主题。洛等人。(2007) 根据认证确定了以下操作改进（例如，周期时间减少、库存减少）。
组织的内部流程改进导致外部可观察到的改进。国际贸易和国内市场份额增加带来的好处，除了客户满意度、部门间沟通、工作流程和客户/供应商伙伴关系等内部好处外，远远超过任何和所有初始投资。
以上内容参考 百度百科-iso9000质量管理体系
