制药行业的QA是质量控制,属于管理部门。QC是检测部门,是对药品质量的保证。
QC是英文Quality control的缩写,其原意为质量控制,其定义为“为达到品质要求所采取的作业技术和活动,产品的质量检验,发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。
简介
从目的来宴迅讲,QA专注于保证质量所需要的各项工作,包括体系、文件管理、培训、审核等;而QC专注于信祥纤质量控制本身,通过产品检验,剔除不合格产品,保证流出的产品合格。
从两者的关系来讲,QA决定了滑仿QC的项目、标准和频次,QC反馈给QA检验和问题跟踪记录。