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生物药剂学分类系统

生物药剂学分类系统

生物药剂学分类系统(biopharmaceutics classification system,简称BCS)是按照药物的水溶性和肠道渗透性将药品分类的一个科学的框架系统。

FDA制定的BCS评价指南,主要包括下列三个方面:药物的生物渗透能力(permeability)、药物的溶解能力(Solubility)、制剂的快速溶出能力(Immediate Release)。这些性质符合要求的药物/制剂可以在药审时得到生物豁免。

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