Simone
一般来说，欧美的专利法规定药物研发后10-20年内其他任何国家的任何企业都是不可以仿制他们的药品，专利期过后，他们就需要对外公布药物配比以及分子式，其他企业是可以生产的。像印度，孟加拉等国，作为发展中国家，可以不完全遵守国际专利法，可以生产仿制药，给本国的穷人用。由于仿制药的生产规模越做越大，药企也越来越多（印度有大大小小的药企5000多家），印度生产了全世界仿制药的三分之一，称为世界药房，目前印度已经是世界上最大的仿制药出口圆凳国，出口到200多个国家，疫苗和生物制药产品出口到150个国家。印度的仿制药60%以上出口到美欧日等发达国家，其中美国市场上的仿制药品近40%来自印度。因为印度进行药物仿制悔腔搭已经有40-50年的时间，对于药物仿制及研发方面积累了非常多的经验，很多印度大的药厂都被欧美药厂收购或变成合资企业，也可以说明印度药厂的规模及能力是被欧美药厂认可的。印度直接利用自身的专利法，强行的仿制原厂药物，规避专利保护，直接生产药物，因此制药中并不包含药品的专利费用，而低廉的人力及其他成本，使药品最终的成本相对来说很低。同时因为医生已经比较熟悉原药了，仿制药只需要很少的市场推广的费用。正常情况下市场推广费用经常占到原药销售碧拿额的10%或更多，这笔钱对于仿制药来说就省了。在产品质量方面，由于前期的高端认证，所有指标上一直在向USP\EP（美国药典、欧洲药典）看齐，这是为什么印度仿制药疗效优秀的原因。印度生产的通过各种国际认证的药品非常多，同时是美国境外拥有最多FDA认证药厂的国家，并且有600多家印度制药企业获得FDA准许可以向美国出口药品和有关原材料，印度仿制药都是严格按照FDA标准，并且是直接仿制原研药生产的仿制药。因此说明印度的仿制药效果并不差。
